KI-gestützte CE-Kennzeichnung

Von mehreren Wochen zu mehreren Stunden

ArtemLEX übernimmt den administrativen Aufwand der CE-Kennzeichnung – damit Sie sich auf das Wesentliche konzentrieren können. Ohne Abstriche bei der Dokumentationsqualität, ohne Verzögerungen.

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Was ArtemLEX für CE-Kennzeichnung leistet

Risikobeurteilung

KI-gestützte Risikobeurteilung nach geltenden EU-Richtlinien und harmonisierten Normen – dokumentiert und prüffähig.

Technische Dokumentation

Technische Dokumentation gemäß Standards generieren. Die KI schreibt – aber strikt nach den Vorgaben der relevanten Richtlinien, Verordnungen und Normen.

Normen & Richtlinien

Auf Basis Ihrer Produktinformationen ermittelt das System automatisch, welche Gesetze und Normen für Ihr Produkt relevant sind – damit Sie nichts übersehen.

CE-Kennzeichnung mit ArtemLEX – in 4 Schritten

  1. 01

    Produkt klassifizieren

    Anwendbare Richtlinien und Normen automatisch ermitteln.

  2. 02

    Risiken bewerten

    Strukturierte Risikobeurteilung nach Maschinenverordnung oder Niederspannungsrichtlinie (LVD).

  3. 03

    Dokumentation erstellen

    Technische Unterlagen und Konformitätserklärung generieren.

  4. 04

    CE-Kennzeichen anbringen

    Rechtssicher kennzeichnen und Unterlagen archivieren.

CE-Compliance jetzt vereinfachen

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✓ Keine Mindestlaufzeit · ✓ Sofort einsatzbereit · ✓ DSGVO-konform

Häufige Fragen zur CE-Kennzeichnung

Antworten auf die häufigsten Fragen unserer Mandanten. Sie finden Ihre Frage nicht? Sprechen Sie uns direkt an.

Was ist die CE-Kennzeichnung und wofür steht sie?
CE steht für Conformité Européenne und bestätigt, dass ein Produkt alle einschlägigen EU-Anforderungen erfüllt. Die Kennzeichnung ist Pflicht für zahlreiche Produktkategorien und Voraussetzung für das Inverkehrbringen auf dem EU-Markt.
Welche Produkte benötigen eine CE-Kennzeichnung?
CE-pflichtig sind unter anderem Maschinen (Maschinenverordnung 2023/1230), Niederspannungsgeräte (Niederspannungsrichtlinie (LVD)), Spielzeug, Medizinprodukte, Bauprodukte, Persönliche Schutzausrüstung und viele weitere Produktgruppen. ArtemLEX ermittelt automatisch, welche Richtlinien für Ihr Produkt gelten.
Was ist eine technische Dokumentation und was muss sie enthalten?
Die technische Dokumentation belegt, dass ein Produkt die wesentlichen Sicherheits- und Gesundheitsanforderungen erfüllt. Sie umfasst Produktbeschreibung, Risikobeurteilung, angewandte Normen, Prüfberichte und die EU-Konformitätserklärung.
Was ändert sich durch die neue Maschinenverordnung 2023/1230?
Die neue Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 ersetzt ab Januar 2027 die bisherige Maschinenrichtlinie 2006/42/EG. Neu sind unter anderem erweiterte Anforderungen an KI-gestützte Maschinen, digitale Betriebsanleitungen und Cybersicherheitsanforderungen.
Brauche ich eine Notifizierte Stelle für CE?
Nicht immer. Bei vielen Produkten kann der Hersteller die Konformität selbst erklären (Selbstzertifizierung). Bei Hochrisikoprodukten – etwa bestimmten Medizinprodukten oder explosionsgeschützten Geräten – ist eine Notifizierte Stelle (z.B. TÜV, DEKRA) zwingend erforderlich. ArtemLEX zeigt Ihnen, welcher Weg für Ihr Produkt gilt.